Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; разрешается незначительная мраморность.
1 таб. мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, мальтодекстрин, декстрин, кальция стеарат одноводный.
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; разрешается незначительная мраморность.
1 таб. мелоксикам 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, мальтодекстрин, декстрин, кальция стеарат одноводный. Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармакологическое воздействие
Нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относитеся к классу оксикамов; производное эноловой кислоты. Мелоксикам подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. При назначении в высоких дозах, длительном использовании и индивидуальных особенностях организма селективность действия в отношении циклооксигеназы 2 типа снижается.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь - 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме носит дозозависимый характер. Средние значения Cmax при приеме 15 мг лекарства Матарен - 1.17 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-6 ч. Равновесные концентрации достигаются через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Протекает через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Vd низкий, в среднем составляет 11 л.
Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени - до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (где-то в равной пропорции), в неизмененном виде - 5% суточной дозировки (через кишечник). T1/2- 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).
Внутрь, во время еды, 1 раз/сут. При ревматоидном артрите и болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрите) по 15 мг/сут., при достижении положительного терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сут.
При остеоартрозе по 7.5 мг/сут., при необходимости дозу увеличивают до 15 мг /сут.
Наибольшая суточная дозировка -15 мг. Начальная дозировка у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наибольшая суточная дозировка 7,5 мг.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс по креатинину более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии - коррекции дозировки не требуется.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0,1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1-1% - крапивница; менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0,1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% -ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Препарат надлежит использовать с осторожностью у пациентов приклонного возраста, у пациентов с эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Применение в период беременности противопоказано. В период лактации при использовании лекарства надлежит решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наибольшая суточная дозировка 7.5 мг.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек, препарат надлежит отменить.
У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) вероятно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены лекарства (у таких пациентов в начале лечения надлежит мониторировать суточный диурез и функцию почек).
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат надлежит отменить и провести контрольные тесты.У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозировки 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка не должна превышать 7.5 мг/сут.
В период лечения нужно соблюдать осторожность (при появлении головокружения и сонливости) при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При несоблюдении рекомендованных доз при приеме внутрь, может возникнуть передозировка лекарства, проявляющаяся в усилении побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
При одновременном приеме с др. нестероидными противовоспалительными лекарствами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Мелоксикам увеличивает концентрацию лития в плазме.
Уменьшает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений. Метотрексат усиливает миелодепрессивное воздействие, не предлогается совместное применение метотрексата в дозе более 15 мг в неделю. Диуретики повышают риск развития нарушений функции почек. Циклоспорин усиливает нефротоксическое воздействие. Колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарства.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности 2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.