Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской. 1 таб. метамизол натрий 500 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета. 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, считается производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов лекарства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Данные о фармакокинетике лекарства Максиган не предоставлены.
Максиган в форме таблеток для приема внутрь прописывают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка – 6 таб. Длительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет прописывают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи. Максиган в форме раствора для инъекций прописывают в/м или в/в.
Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч. В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка – 4 мл. Длительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
При необходимости вероятно повторное введение лекарства в тех же дозах. Перед введением раствора его надлежит согреть в руках.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Раствор для инъекций не прописывают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг. С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на "аспириновую триаду").
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать препарат при нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать препарат при нарушениях функции почек.
При длительном (более 1 недели) использовании лекарства нужно контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени.
При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению использование Максигана надлежит прекратить. Раствор для инъекций не применяется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины. Парентеральное введение лекарства применяется в экстренных случаях (в частности, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием лекарства внутрь невозможен. С осторожностью надлежит проводить в/в введение лекарства (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение надлежит проводить медленно, больной должен находиться в положении лежа, нужно контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При использовании лекарства Максиган надлежит избегать приема алкоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения лекарствами, содержащих метамизол натрия.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства не предлогается управлять транспортными средствами и заниматься иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Максигана с иными неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют воздействие метамизола натрия.
При одновременном использовании Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие метамизола натрия.
При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином вероятно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном использовании с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном использовании Максигана с хлорпромазином или иными производными фенотиазина вероятно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном использовании Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном использовании кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его воздействие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Препарат надлежит хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.