Таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе - однородная масса от белого до почти белого цвета. 1 таб. мелатонин 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, изопропиловый спирт.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации.
Фармакологическое воздействие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин, молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Считается синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, делает лучше качество сна, уменьшает число ночных пробуждений, делает лучше самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, уменьшает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко протекает гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Взрослым прописывают по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном. При использовании в роли адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Наибольшая суточная дозировка - до 2 таб.
Побочное воздействие
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.
Нужно информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у лекарства слабо выраженного контрацептивного действия. В период применения лекарства надлежит избегать пребывания на ярком свету.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При одновременном использовании мелатонин усиливает результат препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не предлогается принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Не совместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности - 4 года.