Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный. 0.5 мл (1 дозировка) очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или немного розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный. 0.5 мл (1 дозировка) очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в роли консерванта) - 5 мл. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения заболеваний, вызванных менингококками.
Фармакологическое воздействие
Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY. Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови в течении 2 лет у 95% привитых.
Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:
Менцевакс ACWY вводят п/к однократно. 1 иммунизирующая дозировка = 0.5 мл растворенной вакцины.
Правила приготовленная раствора для п/к инъекций
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не применяют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину надлежит применять срочно. Разрешается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор надлежит защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Для введения лекарства должна быть использована новая стерильная игла.
При применении вакцины в многодозовой упаковке для забора лекарства каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат надлежит извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах запрещено вводить в/в.
Побочное воздействие
Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции. Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц появляются головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.
В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, надлежит воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.
Легкая инфекция не считается противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y. При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, надлежит всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
Вакцину Менцевакс ACWY возможно вводить одновременно с иными вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разнообразные участки тела. Вакцину Менцевакс ACWY запрещено смешивать с иными вакцинами.
Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не разрешается. Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет. Вакцину и растворитель надлежит хранить в недоступном для детей месте.