Гель вагинальный от бесцветного до бледно-желтого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии
Фармакологическое воздействие
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.
Обладает высокой активностью в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacter spp., Clostridium spp., анаэробных кокков), Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, лямблии. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
После однократного внутривлагалищного введения Метрогила геля вагинального в дозе 5 г Cmax в сыворотке крови здоровых женщин достигается через 6-12 ч и составляет 237 нг/мл (2% от средней величины Cmax при приеме метронидазола внутрь в дозе 500 мг).
Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности вагинальных таблеток (при однократном введении в дозе 500 мг), что обусловлено высокой проникающей возможностью лекарства во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический результат при использовании вагинального геля достигается при низких концентрациях метронидазола, что приводит к уменьшению числа побочных эффектов во время курса терапии.
Рекомендуемая дозировка составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 (утром и вечером). Курс терапии - 5 дней.
Пациентку надлежит предупредить о необходимости избегать половых контактов во время лечения.
Побочное воздействие
Со стороны половой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд и жжение влагалища и вульвы; выделения из влагалища, отек вульвы.
Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, тошнота, снижение аппетита, спастические боли в животе (в т.ч. в нижней части), диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.
Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции в виде кожной сыпи.
С осторожностью используют у пациентов с тяжелыми заболеваниями ЦНС, печени и системы кроветворения.
Использование лекарства при беременности и в период лактации не предлогается и вероятно только по жизненным показаниям и после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
На фоне применения лекарства надлежит избегать употребления алкоголя.
Случаи передозировки лекарства Метрогил вагинальный гель при использовании по показаниям и в рекомендуемых дозах не описаны.
При использовании лекарства Метрогил вагинальный гель по показаниям и в рекомендуемых дозах взаимодействие с иными лекарственными средствами маловероятно.
Надлежит учитывать, что при совместном использовании метронидазол усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Одновременное использование метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (такая комбинация не предлогается, и Метрогил запрещено назначать пациентам, получавшим дисульфирам в течение последних 2 недель).
При совместном использовании циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что приводит к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличивает риск развития побочных явлений.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.