Таблетки 200 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 400 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Метронидазол 200,0 мг и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, краситель - Опадрай II розовый 85G54815, вода очищенная
Метронидазол 400 мг и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель – Опадрай II оранжевый 85G53070, вода очищенная
Клинико-фармакологическое воздействие: противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое воздействие
Метронидазол считается антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия лекарства заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
После приема внутрь разовой дозировки лекарства 200 мг, 400 мг метронидазол, быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно.
Обладает высокой проникающей возможностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 10–20 %.
Выводится почками (60–80 % дозировки), 20 % лекарства выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин.
У заболевших с нарушением функции почек после повторного введения лекарства может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (у заболевших с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола надлежит уменьшить).
Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет – по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.
Дозировка лекарства и курс лечения определяется характером инфекции:
В комбинации с амоксициллином (2,25 г/сут) суточная дозировка метронидазола составляет 1,5 г, кратность прием – 3 раза в сутки.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная дозировка метронидазола – 1 г, амоксициллина – 1,5 г в день. Кратность приема – 2 раза в сутки.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный «металлический» привкус во рту, панкреатит;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи;
Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения;
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Препарат противопоказан в 1 триместре беременности.
Во время приема лекарства запрещено употреблять алкоголь (вероятно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не предлогается использовать у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении способность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием лекарства желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса заболевших требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин нужно воздерживаться от половой жизни.
Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций.
После терапии трихомониаза надлежит провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных заболевших непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Данные не представленны.
Метронидазол усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное воздействие метронидазола.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Не предлогается сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
У пациентов, длительно получающих лечение лекарствами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола вероятно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.