Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармакологическое влияние
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В незначительных концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное влияние в отношении дерматофнтов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). плесневых (как правило C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном использовании абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное влияние.
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема нужно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и немного втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема возможно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела предлогается использовать крем вх по 30 г.
Средняя длительность лечения:
Уменьшение выраженности клинических проявлений зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц приклонного возраста не отличается от вышеописанного.
Использование лекарства у детей. Не предлогается использование данного лекарства у детей до 12 лет.
Побочное влияние
В местах нанесения лекарства может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких—либо пороках развития при использовании Миконорма. Но, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его надлежит использовать только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Но, в случае применения кормящеи матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное влияние на младенца маловероятно.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Уменьшение выраженности клинических проявлений зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения есть риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Надлежит избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании лекарства в глаза, их надлежит срочно промыть проточной водои, а в случае развития стойких явлении раздражения нужно проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакции нужно отменить препарат.
О случаях передозировки лекарства не сообщалось. Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, возможно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.
Хранить при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 г .
Не использовать после истечения срока годности.