Мазь в наборе для лечения ногтей гомогенная, желтоватого цвета. 1 г бифоназол 10 мг мочевина 400 мг. Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин белый, ланолин.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное воздействие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum.
Входящая в состав мази мочевина выполняет кератопластическую функцию, размягчая кератин инфицированного ногтя и увеличивая глубину проникновения бифоназола. Такая комбинация усиливает антимикотическое воздействие лекарства. Полный фунгицидный результат достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия 6 ч.
При поражении дрожжевыми грибами (Candida species) при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается в основном фунгистатический результат; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0.5-2 мкг/мл. Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8%); при этом уровень концентрации в сыворотке крови всегда ниже предела определения (т.е. <1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения мази на воспаленную кожу (2-4%). Поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном использовании (зачастую не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не замечено.
Мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют.
После снятия пластыря палец (либо руку или ногу) погружают в теплую воду где-то на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не надлежит.
При появлении признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря возможно обработать цинковой пастой. Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибом размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого зачастую требуется 7-14 дней в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Мазь Микоспор воздействует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. Нужно контролировать состояние ногтя в процессе проведения терапии. Больной должен быть проинформирован, что после удаления пораженной ногтевой пластины (т.е. через 7-14 дней терапии) надлежит обязательно обратиться к врачу.
Для проведения заключительной противогрибковой терапии используют крем Микоспор 1 раз/сут в течение 4 недель.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: >1%,<10% - сыпь; >0.1%, <1% - мацерация, десквамация, контактный дерматит, зуд. Проявления побочного действия прекращаются после отмены лекарства.
С осторожностью прописывают препарат для лечения онихомикозов у детей (только под медицинским контролем).
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
При использовании лекарства надлежит учитывать, что успех терапии в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор или одной из других форм лекарства. В очень нечастых случаях вероятно появление аллергических реакций на пластырь, в этом случае вероятно применение другого вида пластыря или резинового напальчника.
Применение в педиатрии
В настоящее время не есть достаточных клинических данных по применению мази Микоспор у детей. Тем не менее, что клинические подтверждения негативного воздействия Микоспора у данной категории пациентов отсутствуют, лечение онихомикозов у детей надлежит проводить только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Данные по передозировке лекарства Микоспор не предоставлены.
Взаимодействия с иными лекарствами не выявлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.