Капсулы твердые желатиновые, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. 1 капс. панкреатин 10 000 ЕД (128 мг), что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД амилазы 7500 ЕД протеаз 520 ЕД Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия. Состав оболочки капсул: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. 1 капс. панкреатин 25 000 ЕД (320 мг), что соответствует активности: липазы 25 000 ЕД амилазы 19 000 ЕД протеаз 1300 ЕД. Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия. Состав оболочки капсул: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема лекарства желатиновая капсула под влиянием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи.
Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обуславливает более высокую переваривающую активность. Ферментативная активность панкреатина выражается максимально через 30-40 мин после приема внутрь.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Препарат не абсорбируется из ЖКТ и воздействует местно.
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:
Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с правильной функцией ЖКТ при:
Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.
Дозировки лекарства подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая дозировка лекарства больше 1 капсулы, надлежит принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая дозировка составляет 1 капсулу, ее надлежит принять во время еды.
При затрудненном глотании и для детей капсулу возможно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (в частности, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь нужно применять сразу. Во время ферментной терапии предлогается употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.
При муковисцидозе начальная расчетная дозировка для детей от 1 до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая дозировка для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.
При других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у заболевших хроническим панкреатитом дозировки ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.
При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, прописывают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи.
При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозировки, в большинстве случаев, не делает лучше результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонового насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, прописывают от 10 000 до 25 000 ЕД на прием. Допустимая дозировка для детей до 1.5 лет - 50 000 ЕД/сут; для детей старше 1.5 лет суточная дозировка лекарства не должна превышать - 100 000 ЕД.
Побочное воздействие
Вероятно: аллергические реакции. Редко: при использовании в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.
Данные о использовании Микразима при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение лекарства вероятно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, применение ферментов, утративших свою активность. Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор. Лечение: отмена лекарства; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании панкреатина с лекарствами железа вероятно снижение всасывания железа.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.