Таблетки белого цвета, овальные, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0.1" - на другой. 1 таб. дезмопрессина* ацетат 100 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0.2" - на другой. 1 таб. дезмопрессина* ацетат 200 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Антидиуретик.
Фармакологическое воздействие
Аналог вазопрессина. Антидиуретик.
Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со существенно усиленной антидиуретической возможностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и увеличивет ее реабсорбцию.
Использование Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический результат в течение 8-12 ч.
Всасывание и распределение
Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.
Выведение
Выводится с мочой. T1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.
Оптимальную дозу Минирина надлежит подбирать индивидуально. Препарат надлежит принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание лекарства и его эффективность.
Надлежит помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозировки адекватного клинического эффекта не замечено, продолжать использование лекарства не предлогается.
Побочное воздействие
Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и появляются задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
С особой осторожностью используют препарат у пациентов приклонного возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения лекарства, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозировки надлежит определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Но надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства при беременности. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозировки десмопрессина, существенно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано использование лекарства при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин).
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.
Во избежание развития побочных эффектов надлежит в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения лекарства у пациентов с первичным ночным энурезом. Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов приклонного возраста (старше 65 лет).
Минирин не надлежит использовать, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов приклонного возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3.0 л. Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном использовании с лекарствами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.
При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний надлежит проводить до начала лечения Минирином.
При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита использование лекарства надлежит прекратить.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.
Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия лекарства и повышению риска появления задержки жидкости (в т.ч. судороги, потеря сознания) и гипонатриемии. Лечение: при гипонатриемии - прекращение применения лекарства, отмена ограничения по приему жидкости, вероятно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С; не надлежит удалять высушивающую капсулу из крышки. Срок годности - 2 года.