Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период). 1 ВМТС левоноргестрел 52 мг. Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.
Клинико-фармакологическая группа: Внутриматочный контрацептив.
Фармакологическое влияние
Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную эластомерную систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).
Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное влияние на эндометрий, предупреждая пролиферативные изменения в нем и снижая тем самым его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки. Левоноргестрел оказывает также незначительное системное влияние, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов. Мирена понижает объем менструального кровотечения, понижает пред- и менструальные боли.
У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь понижает риск развития железодефицитной анемии. Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном использовании эстрогенов.
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла; после искусственного аборта в I триместре беременности - сразу после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов - не раньше чем через 6 недель.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно вероятно произвести введение новой внутриматочной системы. При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену возможно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей - в любое время.
Побочное влияние
Дерматологические реакции: редко - акне. Побочные эффекты, в основном, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев. Вероятно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при использовании других внутриматочных контрацептивов.
Мирена противопоказана к применению при беременности.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине предлогается пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, надлежит исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования нужно проводить не реже 1 раза в год.
У некоторых женщин при использовании Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный результат. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается. Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Возможность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес после удаления контрацептива.
При данном способе применения передозировка невозможна.
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина вероятно уменьшение системного действия Мирены.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.