Суспензия для п/к введения 1 мл смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 ЕД инсулин человеческий растворимый 30% инсулина изофана суспензия 70%.
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.
Фармакологическое воздействие
Микстард 30 НМ Пенфилл - суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина бифазного действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный результат развивается между 2 ч и 8 ч. Длительность действия - до 24 ч. Профиль действия инсулина считается приблизительным: зависит от дозировки лекарства и отражает индивидуальные особенности.
Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови T1/2 инсулина составляет несколько минут.
Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.
Бифазные инсулины целесообразно использовать при стабильном течении сахарного диабета.
Правила использования картриджа
Пенфилл и введения лекарства
Перед использованием нужно убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Пенфилл не применяют, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски.
Перед тем, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его надлежит покачать вверх и вниз. Движение надлежит производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию надлежит повторить не менее 10 раз - до тех пор, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной.
Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией надлежит повторить манипуляцию перемешивания. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки нужно держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу надлежит срочно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Картридж Пенфилл возможно использовать в шприц-ручке НовоПен 3, Инново или носить с собой в течение 1 мес. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
Побочное воздействие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; крайне редко - ангионевротический отек. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции лекарства; при длительном использовании редко - липодистрофия в месте инъекции.
При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что надлежит учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При использовании лекарства Микстард 30 НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.
Заболевших, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене лекарства целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой надлежит проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Под действием инсулина понижается толерантность к алкоголю.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться возможность к вождению автомобиля и занятиям иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы.
Гипогликемический результат инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.
Гипогликемический результат инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под действием резерпина и салицилатов вероятно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие
Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.
Картриджи Пенфилл надлежит хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.
Используемый картридж Пенфилл не предлогается хранить в холодильнике.