Крем для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Мазь для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Препарат для наружного применения. Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.
Всасывание
Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения лекарства на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.
Метаболизм
Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.
Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью лекарства, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное воздействие
Со стороны эндокринной системы: при использовании наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.
Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул. Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.
С осторожностью надлежит наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, использовать с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).
Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Надлежит избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. ГКС выделяются с грудным молоком.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, надлежит прекратить грудное вскармливание.
При нанесении лекарства на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, вероятно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Надлежит избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях надлежит прекратить применение лекарства и назначить соответствующее лечение. Надлежит учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену лекарства надлежит производить постепенно, в частности, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность мометазона фуроата при наружном использовании у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном использовании ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу лекарства, достаточную для снижения эффекта.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена лекарства (при длительной терапии - постепенная отмена).
Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с иными лекарствами не проводилось.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.