Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны. 1 таб. изосорбид-5-мононитрат 20 мг -"- 40 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.
Фармакологическое воздействие
Антиангинальный препарат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого считается повышение уровня цГМФ (медиатора вазодилатации). Понижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки.
Обладает коронарорасширяющим действием. Понижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Увеличивет толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, к препарату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к препарату быстро восстанавливается. Антиангинальный результат развивается через 30-45 мин после приема лекарства и продолжается до 8-10 ч.
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начальная разовая дозировка Моносана составляет 10-20 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу лекарства возможно увеличить до 40-60 мг при той же кратности приема. Наибольшая суточная дозировка - 80 мг. Таблетки надлежит принимать внутрь после еды, проглатывать целиком, запивая малым количеством жидкости.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - эксфолиативный дерматит. Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
С осторожностью: при аортальном и/или митральном стенозе, при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, пациентам приклонного возраста, при тяжелой анемии, тиреотоксикозе, при гипертрофической кардиомиопатии (вероятно учащение приступов стенокардии), при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), выраженной почечной недостаточности.
Использование при беременности вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью: при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Использование при нарушениях функции почек
Состорожностью: при выраженной почечной недостаточности Особые указания Моносан не используют для купирования приступов стенокардии. В период терапии нужно осуществлять контроль АД, ЧСС. При необходимости применения лекарства на фоне артериальной гипотензии надлежит одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом. Частый прием и использование в высоких дозах могут вызвать развитие толерантности; в этом случае после 3-6 недель регулярного приема предлогается отмена Моносана на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой лекарства на это время иными антиангинальными лекарствами. Нужно избегать резкой отмены лекарства и снижать дозу постепенно.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения лекарства вероятно снижение психомоторных реакций пациента, поэтому надлежит с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома. Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в - 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.