Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. тольперизона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Фармакологическое воздействие
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.
Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий результат тольперизона.
Всасывание
После приема внутрь тольперизон нормально абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости лекарства. В большинстве случаев взрослым прописывают по 150 мг 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм прописывают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок. Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в педиатрии
Детям предлогается назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение лекарства не влияет на возможность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данные о передозировке лекарства Мидокалм не предоставлены.
При одновременном использовании с этанолом и седативными лекарствами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.
Список Б. Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.