Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter)

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или немного зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений. 1 мл тольперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2.5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.

Фармакологическое воздействие

Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий результат тольперизона.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон нормально всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Метаболизм

Тольперизон метаболизируется в печени и в почках. Фармакологическая активность метаболитов не известна.

Выведение

T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - показания

• лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
• лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в частности, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
• восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
• в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - режим дозирования

Взрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Побочное воздействие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
• Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. При уменьшении дозировки указанные побочные явления зачастую проходят. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - противопоказания

• миастения;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарства, в т.ч. к лидокаину.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - беременность и лактация

Использование при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - особые указания

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мидокалм-Рихтер не увеличивет риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - передозировка

Данных о передозировке лекарства Мидокалм-Рихтер недостаточно. Симптомы: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано использование лекарства у детей внутрь в дозе 600 мг без возникновения серьезных симптомов интоксикации.

У детей при приеме лекарства внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении лекарства в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания. Лечение: предлогается проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем использование Мидокалма-Рихтер, не есть. Хотя тольперизон и оказывает воздействие на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и лекарствами, содержащими этанол. Не изменяет воздействие этанола на ЦНС.

Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) - условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.