Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 дозировка беклометазона дипропионат 50 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.
Фармакологическое воздействие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное воздействие. Увеличивет продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, понижает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, понижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Понижает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Делает лучше мукоцилиарный транспорт.
Препарат нормально переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический результат лекарства выражается не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита зачастую становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Всасывание и распределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного лекарства проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.
Метаболизм и выведение
Большая часть лекарства, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть лекарства (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, в основном в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Препарат используют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Взрослым и детям старше 6 лет прописывают по 1 дозе спрея (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза/сут (200-400 мкг). Затем дозу понижают в зависимости от эффективности и переносимости лекарства. Наибольшая суточная дозировка - 400 мкг.
Побочное воздействие
Вероятно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибами, ринорея, головная боль.
В нечастых случаях: носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Крайне редко: перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки полости носа.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут вероятно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.
С осторожностью прописывают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, при беременности (II-III триместры), в период лактации.
При беременности препарат Насобек надлежит использовать только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использовать препарат Насобек в период лактации (грудного вскармливания) надлежит с осторожностью.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью прописывают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Нужно предохранять глаза от попадания лекарства.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением немного встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением лекарства или в случае недельного перерыва в применении первую дозу надлежит выпустить в свободное пространство.
4. Немного выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, надлежит зажать пальцем, а в свободную ноздрю надлежит вставить концевую часть аппликатора. Затем немного склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого немного вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении лекарства в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении лекарства в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения лекарства надлежит очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор надлежит очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить способность его засорения.
Для этого надлежит немного нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае использование лекарства надлежит прекратить, постепенно снижая дозу.
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин понижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают воздействие беклометазона.
При совместном применении Насобек увеличивет результат бета-адреностимуляторов
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 4 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес.