Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
1 капс. сухой экстракт травы зверобоя (3,5-6,0: 1) 425 мг.
Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения вероятно образование незначительного осадка или помутнения.
1 мл жидкий экстракт травы зверобоя (0,7-1,3: 1) 791 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью.
Фармакологическое воздействие
Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя считается гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное воздействие.
При использовании лекарства улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.
Воздействие лекарства Негрустин считается совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат прописывают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости вероятно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы надлежит принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор возможно принимать неразбавленным либо с малым количеством жидкости во время еды.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии лекарства, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
В период приема лекарства, особенно светлокожим пациентам, надлежит избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
Надлежит избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь надлежит учитывать, что при каждом приеме лекарства в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом надлежит учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.
Надлежит проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не предлогается использовать Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
Применение в педиатрии
Не надлежит назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.
До настоящего времени не есть данных о случаях передозировки лекарства Негрустин.
Симптомы: вероятно усиление описанных побочных действий.
Лечение: в случае приема лекарства в высоких дозах нужно избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.
При одновременном использовании Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином вероятно ослабление действия Негрустина.
При одновременном использовании Негрустина с иными антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) вероятно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.