Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг.
1 амп. оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат.
Фармакологическое воздействие
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное воздействие. Активность лекарства связана с его возможностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Существенно увеличивет активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий результат: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, увеличивет возможность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
Всасывание
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение.Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
В роли иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая дозировка составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая дозировка Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч.
Курсовая дозировка зависит от клинической картины. Длительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом использовании интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций используют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Побочное воздействие
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения лекарства.
С осторожностью использовать у пациентов приклонного возраста.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения лекарства предлогается вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Данные о передозировке лекарства Неовир не предоставлены.
За время клинических исследований и применения лекарства в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия лекарства при взаимодействии с иными лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с иными лекарственными средствами отсутствует.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.