Нефротект (Nephrotect)

Нефротект (Nephrotect) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор.

Активные вещества

L-изолейцин 5,8 г/1000 мл.
L-лейцин 12,8 г/1000 мл.
L-лизина моноацетат 16,9 г/1000 мл.
L-метионин 2 г/1000 мл.
L-фенилаланин 3,5 г/1000 мл.
L-треонин 8,2 г/1000 мл.
L-валин 8,7 г/1000 мл.
L-аргинин 8,2 г/1000 мл.
L-гистидин 9,8 г/1000 мл.
L-аланин 6,2 г/1000 мл.
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г/1000 мл.
Глицин 5,31 г/1000 мл.
L-пролин 3 г/1000 мл.
L-серин 7,6 г/1000 мл.
L-тирозин 0,6 г/1000 мл.

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, L-яблочная кислота, вода для инъекций. Общее содержание аминокислот составляет 100 г/л, азота - 16,3 г/л.

Фармакологическое воздействие

Нефротект считается р-ром аминокислот, необходимых для синтеза белков, применяемым для парентерального питания пациентов с почечной недостаточностью.

Биодоступность лекарства Нефротект при в/в введении составляет 100%. Р-р аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функций почек. Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, однако считается незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав лекарства Нефротект был включен дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его составные компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения около 5 мин). Высвобожденные аминокислоты усваиваются в организме для синтеза белков.

Нефротект (Nephrotect) - фармакокинетика

Показания для парентерального питания пациентов с нарушениями функций почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

Нефротект (Nephrotect) - режим дозирования

Нефротект предназначен для в/в введения.

Дозирование должно подбираться индивидуально.

Пациентам с ОПН и ХПН вводят:

пациентам, которые не находятся на диализе: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл на 1 кг массы тела в сутки;
пациентам, которые находятся на диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл на 1 кг массы тела в сутки;
при восполнении потери аминокислот пациентами, в течении продолжительного времени находящимися на гемодиализе: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела за процедуру диализа, что соответствует 5–8 мл на 1 кг массы тела за процедуру диализа.

Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соотеветствует 8–12 мл на 1 кг массы тела, или 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Наибольшая рекомендуемая скорость введения:

парентеральное питание - 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела/ч;
при восполнении потери аминокислот во время гемодиализа - 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела/ч.

Зачастую при проведении парентерального питания аминокислоты назначаются в комбинации с инфузионными р-рами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект используют в комбинации с электролитами, р-рами - источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект в комбинации с иными нутриентами возможно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с иными р-рами.

При использовании во время процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Р-ры аминокислот, включая Нефротект, зачастую используют в комбинации с углеводами и липидами. Исключением считается использование аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течении которой может применяться диализат, содержащий глюкозу.

Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.

Побочное воздействие

При правильном использовании лекарства побочные эффекты не выявлены.

Нефротект (Nephrotect) - противопоказания

врожденные нарушения аминокислотного обмена;
ОПН при невозможности проведения гемофильтрации или диализа;
острый шок.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

отек легких,
гипергидратация,
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация,
острая печеночная недостаточность.

Нефротект (Nephrotect) - беременность и лактация

Данные не представленны.

Нефротект (Nephrotect) - особые указания

Препарат нужно с осторожностью использовать у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью крови. Нужно контролировать водный баланс, уровень электролитов в сыворотке крови, КОР, уровень мочевины и аммиака в крови при проведении терапии.

Специальных исследований безопасности применения лекарства Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому использовать его возможно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и женщинам, кормящим грудью, нужно оценить соотношение польза/риск.

Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не исследовалась, так как препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

В настоящее время клинический опыт применения лекарства Нефротект у детей отсутствует, поэтому препарат не надлежит использовать в педиатрической практике.

Нефротект (Nephrotect) - передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки или скорости введения лекарства Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В таком случае надлежит срочно прекратить введение лекарства.

Терапия симптоматическая.

Нефротект (Nephrotect) - лекарственное взаимодействие

В настоящее время не установлены.

К препарату Нефротект возможно добавлять только средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, р-ры - источники энергии, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

Нефротект (Nephrotect) - условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!