Таблетки белого цвета, круглые, плоские.
1 таб.
ацетилсалициловая кислота 300 мг.
этензамид (этилсалициламид) 100 мг.
кофеин 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС комбинированного состава.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и психостимулирующее воздействие, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Ацетисалициловая кислота и этилсалициламид являются НПВС, механизм действия которых связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, понижает сонливость и чувство усталости, увеличивет умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС и увеличивет АД при артериальной гипотензии.
Данные о фармакокинетике лекарства Некстрим Актив не предоставлены.
Препарат прописывают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка - 6 таб. Перерыв между приемами разовых доз должен составлять не менее 4 ч.
Для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ препарат надлежит принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции печени или почек перерыв между приемами должен составлять не менее 8 ч.
Продолжительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в роли анальгетика и более 3 дней - в роли жаропонижающего средства.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Прочие: заложенность носа, усиление потоотделения, формирование "аспириновой триады", шум в ушах.
Препарат не прописывают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью надлежит использовать препарат при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат противопоказан к применению в I и III триместрах беременности.
При необходимости назначения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, при легких и умеренно выраженных нарушениях используют с осторожностью.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, при легких и умеренно выраженных нарушениях используют с осторожностью.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, кожная сыпь).
Ацетилсалициловая кислота и этилсалициламид могут повышать склонность к кровоточивости, что связано с их ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это надлежит учитывать при необходимости хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, в частности, экстракция зуба). Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, надлежит отменить прием лекарства за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям для лечения острых вирусных инфекций не надлежит назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку повышается риск появления синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота понижает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Во время лечения препаратом Некстрим Актив не надлежит употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью или бронхоспастическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту возможно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Симптомы: в легких случаях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; при выраженной интоксикации - заторможенность, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях специализированного отделения.
Ацетилсалициловая кислота при одновременном использовании может усиливать токсичность метотрексата, воздействие опиоидных анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков, ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), лиотиронина.
Ацетилсалициловая кислота при одновременном использовании понижает воздействие урикозурических препаратов (бензбромарона, сульфинпиразона), антигипертензивных препаратов, диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном использовании с ГКС, этанолом и этанолсодержащими лекарствами усиливается ульцерогенное воздействие ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота при одновременном использовании может увеличивать концентрацию дигоксина, барбитуратов, лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Совместное использование кофеина с иными лекарствами, стимулирующимии ЦНС, может приводить к усилению психостимулирующего действия кофеина.
При одновременном использовании кофеина с опиоидными анальгетиками и снотворными лекарствами уменьшается их эффективность.
Совместное использование кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с бета-адреномиметиками - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
При одновременном использовании кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) вероятно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в плазме крови).
Мекселитин понижает выведение кофеина на 50%, никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Кофеин при одновременном использовании понижает всасывание препаратов кальция, ускоряет всасывание эрготамина, увеличивает выведение лития с мочой, ускоряет всасывание и усиливает воздействие сердечных гликозидов, увеличивет их токсичность.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и вероятно других ксантинов, увеличивая способность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.