Раствор для инъекций 1% прозрачный, немного окрашенный.
1 мл. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 10 мг.
1 амп. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, лимонная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат.
Фармакологическое воздействие
Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое воздействие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, а также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.
Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и понижает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.
Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.
Препарат не влияет на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.
Использование Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.
Данные о фармакокинетике лекарства Нибентан не предоставлены.
Нибентан вводят в/в медленно.
При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу лекарства разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в в течение 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин вероятно повторное введение лекарства в той же дозе.
Введение лекарства прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.
Побочное воздействие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: вероятно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: вероятно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.
Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.
С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Нибентан используют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ в течении 12-24 ч. Нужно регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, а также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.
При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта надлежит в/в ввести препараты калия, магния; при необходимости надлежит установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, надлежит в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.
При развитии брадикардии Нибентан надлежит отменить.
Данные о случаях передозировки лекарства Нибентан не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие лекарства Нибентан не выявлено.
Препарат надлежит хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.