Раствор для ингаляций [абсорбированный] в ингаляторе (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
1 картридж (1 ингалятор) никотин 10 мг, количество высвобождаемого вещества 4 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, этанол (испаряется в процессе производства), азот.
Раствор для ингаляций [абсорбированный] в картридже (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
1 картридж никотин 10 мг, количество высвобождаемого вещества 4 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, этанол (испаряется в процессе производства), азот.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (раздражительность, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить запрещено.
При использовании лекарства обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.
Нужно иметь в виду, что больной сам решает отказаться от курения, а препарат
Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.
В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также считается положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.
При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.
Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):
Раствор для ингаляций надлежит использовать в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Но не надлежит использовать более 12 картриджей в Такую максимальную суточную дозу возможно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее надлежит уменьшать.
Чем чаще применяется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.
Рекомендуемая дозировка для взрослых (в т.ч. пациентов приклонного возраста) составляет 6-12 картриджей в 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если больной выкуривал 20 сигарет в сут, то ему надлежит использовать 6 картриджей в Каждый картридж может использоваться где-то в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.
При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 мес. Затем надлежит начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Предлогается иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.
При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор надлежит использовать в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Больной должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, надлежит проконсультироваться у врача.
В основном, не предлогается использовать ингалятор более 6 мес. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.
Больной должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, надлежит обратиться за консультацией к специалисту. Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.
Побочное воздействие
Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения лекарства. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина иными путями и являются дозозависимыми.
Часто: 40% случаев - кашель, раздражение верхних отделов дыхательных путей; более 1% - головная боль, тошнота, икота, рвота.
Редко: 0.01-1% - эритема, крапивница, ощущение сердцебиения.
В отдельных случаях: менее 0.01% - пароксизмальная мерцательная аритмия, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек).
Головокружение, головная боль, расстройства сна, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота появления афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением лекарства Никоретте неочевидна.
Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает воздействие на дыхательную активность и на кровообращение плода. Воздействие на кровообращение считается дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам надлежит рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими лекарствами.
Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения считается большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.
Пациентку надлежит предупредить о том, что вопрос о использовании лекарства
Никоретте при беременности решается только врачом.
Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на ребенка, даже при использовании в терапевтических дозах.
Никоретте запрещено использовать в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать препарат при тяжелых заболеваниях почек.
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
С осторожностью надлежит использовать ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.
Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью прописывают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.
При использовании лекарства может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, но применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем потребление табака.
Предлогается использовать ингалятор при температуре выше 15°С, т.к. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.
После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее воздействие курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Применение в педиатрии
Опыт применения лекарства Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не надлежит использовать препарат у данной категории пациентов без назначения врача.
Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; в тяжелых случаях - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.
Лечение: надлежит срочно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. При тахикардии прописывают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах - диазепам; при необходимости - ИВЛ.
При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.
Дозировки никотина, которые нормально переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.
Лекарственное взаимодействие лекарства Никоретте не описано.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его надлежит использовать как возможно быстрее. Не надлежит использовать открытые картриджи на следующий день.