Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, немного двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. норфлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое воздействие
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Воздействует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.
Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.
Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.
Всасывание
После приема внутрь норфлоксацин быстро, однако не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 14%. До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится в основном почками (до 80% дозировки); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика сепсиса у заболевших с нейтропенией.
Препарат прописывают внутрь. Средняя рекомендуемая дозировка составляет 400 мг 2 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Длительность терапии составляет от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию. Длительность лечения хронического бактериального простатита составляет 4-6 недель.
При гонорее прописывают препарат в дозе 800-1200 мг однократно, или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для предупреждения диареи путешественников рекомендуют принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего путешествия (однако не более 21 дня).
Для предупреждения сепсиса у заболевших с нейтропенией - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При остром неосложненном цистите прописывают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для предупреждения рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз/год) препарат прописывают по 200 мг 1 раза/сут длительно.
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК <20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, прописывают половину разовой терапевтической дозировки лекарства 2 раза/сут или полную дозу лекарства 1 раз/сут.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; вероятно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: вероятно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Нолицин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Нолицина в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, прописывают половину разовой терапевтической дозировки лекарства 2 раза/сут или полную дозу лекарства 1 раз/сут.
С осторожностью прописывают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств надлежит контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения Нолицином надлежит избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином.
Пациентам надлежит избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и срочно после завершения курса лечения.
При одновременном использовании Нолицина с теофиллином и циклоспорином предлогается контролировать концентрации в плазме последних.
Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка надлежит принимать через 2 ч после приема Нолицина.
Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому препарат надлежит принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.
Применение в педиатрии
Препарат не надлежит назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и запрещено полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
При одновременном использовании Нолицина с теофиллином и циклоспорином вероятно повышение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном использовании Нолицина с варфарином вероятно усиление терапевтического действия последнего.
При одновременном использовании Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.
При одновременном использовании хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.
При одновременном использовании норфлоксацина с гипогликемическими лекарствами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия последних.
При одновременном использовании норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих препаратов.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не надлежит использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.