Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт) 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармакологическое воздействие.
Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Делает лучше возможность к обучению, память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротекторное воздействие лекарства выражается в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое воздействие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат понижает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт оказывает антиоксидантное воздействие. Отмечается антагонистическое воздействие на эффекты избыточного кальция. Делает лучше реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропное воздействие лекарства связано с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Ноопепт способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое воздействие лекарства у заболевших с органическими заболеваниями ЦНС выражается с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. Через 14-20 дней терапии выявляется позитивное воздействие лекарства на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
Ноопепт не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости. При отмене лекарства не замечено синдрома отмены.
Ноопепт не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Всасывание
Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.
Метаболизм и выведение
Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.
T1/2 - 0.38 ч.
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у пациентов приклонного возраста) при:
Ноопепт принимают внутрь, после приема пищи.
Препарат прописывают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости лекарства дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня.
Не надлежит принимать препарат позднее 18 ч.
Продолжительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.
Побочное воздействие
Вероятно: аллергические реакции. У заболевших с артериальной гипертензией, как правило тяжелой степени, на фоне приема лекарства может наблюдаться подъем АД.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не установлено тератогенного действия лекарства.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказано использование прапарата при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано использование прапарата при выраженных нарушениях функции почек.
Больной должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозировки лекарства (до 30 мг/сут), при длительном использовании, а также при одновременном использовании с иными лекарствами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния надлежит обратиться к врачу.
Специфических симптомов передозировки не установлено.
Не установлено взаимодействия Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными лекарствами и лекарствами психостимулирующего действия
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.