Nootropil (Ноотропил)
Фармакологическое влияние:
Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила считается пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам делает лучше познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Увеличивет умственную работоспособность. Препарат оказывает влияние на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: делает лучше процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же делает лучше параметры мозгового кровообращения, делает лучше синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный результат. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.
Nootropil (Ноотропил) - показания к применению:
· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших приклонного возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной возможностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
· психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).
Nootropil (Ноотропил) - способ применения:
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу лекарства разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь натощак или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально прописывают парентеральный способ введения.
Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки в течении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая дозировка – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания нужно увеличение дозировки до 300 мг/кг (внутривенно). Такая дозировка может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки в течение всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя – по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 г\сутки. Через каждые 3-4 дня проводят увеличение дозировки на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозировки в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Но через каждые 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозировки (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности лекарства или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозировки пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у последних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозировки (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозировки в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозировки в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.
Nootropil (Ноотропил) - побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, повышение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: повышение массы тела (1,29%).
Nootropil (Ноотропил) - противопоказания:
· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
· геморрагический инсульт;
· возраст до 1 года;
· индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.
Nootropil (Ноотропил) - беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество лекарства может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не прописывают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Взаимодействие лекарства с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозировки лекарства (где-то 9,6 г/сутки) вызывали повышение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с иными лекарствами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под влиянием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл. Несмотря на то, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозировки в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с иными лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).
Nootropil (Ноотропил) - передозировка:
При превышении дозировки в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (возможно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме лекарства). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, предлогается промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность последнего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.
Nootropil (Ноотропил) - форма выпуска:
Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Nootropil (Ноотропил) - условия хранения:
При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.
Nootropil (Ноотропил) - синонимы:
Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.
Nootropil (Ноотропил) - состав:
Капсулы Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
Таблетки Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Nootropil (Ноотропил) - дополнительно:
Ноотропил прописывают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у пациентов с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при длительном лечении препаратом нужен регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозировки пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными средствами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.
Важно!
Перед применением лекарства Ноотропил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.