Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.
100 г
лактулоза 66.7 г.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство.
Фармакологическое воздействие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное воздействие, стимулирует перистальтику кишечника, делает лучше всасывание фосфатов и солей кальция.
Под действием лекарства происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный результат, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лекарства аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Воздействие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.
Обладает возможностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не понижает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Препарат надлежит принимать внутрь после еды.
При запорах взрослым в первые 3 дня прописывают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня прописывают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Длительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная дозировка составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 месяцев и более.
В послеоперационном периоде взрослым прописывают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат прописывают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
При применении лекарства в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи могут развиться нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью надлежит использовать препарат при сахарном диабете.
Лактулоза безопасна в применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При длительном применении лекарства (более 6 месяцев) надлежит регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме надлежит постепенно увеличивать дозировки, чтобы избежать метеоризма.
Данные по передозировке лекарства Нормазе не предоставлены.
При одновременном применении антибиотики и антациды понижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не предлогается принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.