Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. норфлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид .
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое воздействие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.
К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.
При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозировки, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Норфлоксацин нормально распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.
При местном использовании лекарства терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.
Для приема внутрь
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Для местного применения
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу возможно повысить до 800 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.
Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат прописывают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе прописывают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.
При острой и хронической трахоме прописывают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.
При заболеваниях уха прописывают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс надлежит провести санацию наружного слухового прохода. Больной должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову надлежит держать в указанном положении где-то 2 мин. Возможно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания использование лекарства надлежит продолжить в течение последующих 48 ч.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном использовании возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Нормакс в форме таблеток надлежит с осторожностью использовать у заболевших с выраженными нарушениями функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Нормакс в форме таблеток надлежит с осторожностью использовать у заболевших с выраженными нарушениями функции почек.
Нормакс в форме таблеток надлежит с осторожностью использовать у заболевших с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
Препарат надлежит принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат.
Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта капли надлежит использовать в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Надлежит предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания лекарства в глаза надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Нормакс не сообщалось.
Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное воздействие последнего.
При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме Нормакса с антацидами или лекарствами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными лекарствами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Препарат в форме глазных и ушных капель надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес.