Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
1 таб.
Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной /страстоцвета/, соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157.5 мг
гвайфенезин 200 м.
г Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или немного мутной жидкости, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения разрешается выпадение незначительного осадка, растворяющегося при встряхивании.
5 мл
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной /страстоцвета/, соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 387.5 мг
гвайфенезин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием.Фармакологически активными компонентами лекарства являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с в основном седативными свойствами. Седативное воздействие лекарства дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Воздействие лекарства Ново-Пассит считается совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача вероятно увеличение дозировки до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут.
В случае возникновения и сильной усталости или подавленности нужно уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч. В случае возникновения тошноты препарат надлежит принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При применении лекарства во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: редко - возможны тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
При беременности препарат прописывают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
С осторожностью надлежит использовать препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
В случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, а также в случае возникновения побочного действия или иных необычных реакций, предлогается обратиться к врачу.
Во время приема Ново-Пассита надлежит избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не предлогается использовать у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом надлежит иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая дозировка содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая дозировка содержит до 0.481 г этанола.
В период лечения препаратом Ново-Пассит не надлежит употреблять алкоголь.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Больной должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
При одновременном приеме лекарства Ново-Пассит и других лекарственных средств их воздействие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема лекарства одновременно с иными лекарственными средствами больной должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает воздействие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск возникновения побочных эффектов лекарства, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, уменьшает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых в основном после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и профилактики тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов больной должен проконсультироваться с врачом.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь - 4 года.