Капсулы твердые желатиновые, овальные, полупрозрачные, красного цвета, с надписью "NUROFEN" белого цвета; содержимое капсул - прозрачная жидкость от бесцветного до немного розового цвета.
1 капс. ибупрофен 200 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, альфа-токоферола сукцинат (витамин Е), повидон К17.
Состав желатиновой капсулы: желатин, мальтитол жидкий, сорбитол 76% (раствор), краситель пунцовый (понсо 4R), опакод NS-78-180011 (титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, изопропанол, вода очищенная).
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое воздействие
НПВC. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в организме. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 - 2ч.
Взрослым и детям старше 12 лет прописывают внутрь по 200 мг 3-4 раза/сут.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) 3 раза/сут.
Не надлежит принимать больше 6 капс./сут. Наибольшая суточная дозировка для взрослых составляет 1.2 г. Наибольшая суточная дозировка для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет составляет 1 г.
Капсулы надлежит запивать водой.
Больной должен быть предупрежден, что, если при приеме лекарства в течение 2-3 дней симптомы заболевания сохраняются, нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (боли в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; вероятно - повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит; вероятно - уменьшение КК, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения; вероятно - увеличение времени кровотечения, уменьшение гематокрита или гемоглобина.
Аллергические реакции: кожная сыпь (зачастую эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Прочие: усиление потоотделения; вероятно уменьшение концентрации глюкозы в крови.
При использовании лекарства в течение 2-3 дней побочное воздействие наблюдается очень редко.
С осторожностью прописывают препарат пациентам приклонного возраста, с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, курящим, при частом употреблении алкоголя, при циррозе печени с портальной гипертензией, при КК< 60 мл/мин, печеночной и/или почечной недостаточности, пациентам с нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам с гастритом, энтеритом, колитом, при наличии инфекции, вызванной Helicobacter pylory, при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), в период лактации, при длительном использовании НПВС, пациентам с тяжелыми соматическими заболеваниями, одновременно с пероральными ГКС (в.т.ч с преднизолоном), с антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином), с антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, с клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).
Нурофен УльтраКап противопоказан к применению в III триместре беременности.
Использование лекарства в I и II триместрах беременности и в период лактации вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью надлежит назначать при наличии сопутствующих заболеваний печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью надлежит назначать при наличии сопутствующих заболеваний почек.
Лечение препаратом надлежит проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Пациента нужно проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. В период лечения не предлогается употреблять этанол.
Контроль лабораторных показателей
Во время длительного лечения нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 48 ч до исследования.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам надлежит воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Не предлогается одновременный прием Нурофена УльтраКап с ацетилсалициловой кислотой и иными НПВС.
При одновременном назначении ибупрофен уменьшает противовоспалительное и антиагрегантное воздействие ацетилсалициловой кислоты (вероятно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности после начала приема ибупрофена у заболевших, получающих в роли антиагрегантного средства малые дозировки ацетилсалициловой кислоты).
При одновременном использовании с антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами (в т.ч. альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) увеличивет риск развития серьезных кровотечений из ЖКТ.
При совместном использовании с ибупрофеном цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.
При совместном использовании циклоспорин и препараты золота усиливают воздействие ибупрофена на синтез простагландина в почках, что приводит к усилению нефротоксичности. Ибупрофен увеличивет плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном использовании понижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
При совместном использовании индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления понижают риск развития гепатотоксического действия ибупрофена.
При совместном использовании ибупрофен уменьшает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретический результат фуросемида и гидрохлоротиазида.
Ибупрофен уменьшает эффективность урикозурических препаратов, усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов, этанола.
При совместном использовании усиливает результат пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) и инсулина.
При одновременном приеме антациды и колестирамин понижают абсорбцию ибупрофена.
При совместном использовании ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Препараты, обладающие миелотоксическим действием усиливают проявления гематотоксичности Нурофена УльтраКап.
Кофеин усиливает анальгезирующий результат ибупрофена.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.