Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом бежевого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета; содержимое капсул - пелеты от почти белого до белого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол | 20 мг |
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия заключается в том, что в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где есть среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид считается катионом и не подвергается абсорбции.
Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Уменьшает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку.
После однократного приема воздействие лекарства наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более.
Всасывание
После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax омепразола в плазме крови достигается через 3 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет 95-96%. Омепразол подвергается быстрой биотрансформации.
Препарат прописывают внутрь.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки длительность лечения составляет в среднем 2-4 недели. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение надлежит продолжить еще 2 недели. Суточная дозировка составляет 20 мг.
При язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите длительность лечения зачастую составляет 4-8 недель. Суточная дозировка составляет 20-40 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. В начале лечения рекомендуемая дозировка составляет 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозировка может быть увеличена до 120 мг/сут в 2 приема.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.
Препарат зачастую переносится нормально. Наблюдаемые побочные эффекты зачастую слабо выражены и носят преходящий характер; достоверная связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Оцид противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Оцида в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозировки не требуется
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозировки не требуется
Перед началом терапии Оцидом нужно исключить способность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам приклонного возраста, больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозировки не требуется.
В кислотопродуцирующих клетках слизистой оболочки желудка человека после курса лечения препаратом не было обнаружено никаких гистопатологических изменений. Никаких гистопатологических изменений не было обнаружено и у заболевших с синдромом Золлингера-Эллисона, которые принимали препарат более 4 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не предлогается назначать детям.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Оцид не сообщалось.
При одновременном использовании Оцида и препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин), замедляется их выведение из организма.
При одновременном использовании Оцида и препаратов, биотрансформируемых при участии изоферментов системы цитохрома P450, вероятно нарушение метаболизма последних.
При одновременном использовании Оцида с кумаринами и дифенином усиливается воздействие последних.
При одновременном использовании Оцида с теофиллином и пропранололом лекарственного взаимодействия не отмечено.
Препарат надлежит хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.