Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл тимолол (в форме малеата) 2.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл тимолол (в форме малеата) 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Неселективный бета-адреноблокатор для местного применения в офтальмологии. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Препарат уменьшает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Воздействие лекарства выражается через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При местном использовании тимолол быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве поступает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Метаболиты тимолола выводятся в основном почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях У новорожденных и детей младшего возраста Cmax в плазме крови значительно превышает таковую у взрослых.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают по 1 капле (капли глазные 0.25%) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле (капли глазные 0.5%) 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая дозировка - 1 капля (капли глазные 0.25%) 1 раз/сут.
Детям до 10 лет прописывают по 1 капле (капли глазные 0.25%) 2 раза/сут.
Препарат предназначен для длительного постоянного применения.
Больной должен быть предупрежден, что только врач может изменить дозу или временно отменить препарат.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы вероятно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с легочной недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (I и II функциональный класс по классификации NYHA), синоатриальной блокадой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейе, при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет, поэтому назначение лекарства вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Во время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Больной должен быть предупрежден о необходимости регулярного измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, а также о необходимости прекратить применение лекарства и обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов.
При ношении мягких контактных линз не надлежит использовать глазные капли Окумед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы надлежит вынимать перед закапыванием лекарства и устанавливать их вновь через 15 мин.
При переводе пациентов на лечение Окумедом может понадобиться коррекция рефракции (после исчезновения эффектов применявшихся раньше миотиков).
Окумед нужно отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Окумед запрещено использовать одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными средствами.
В период применения лекарства не предлогается употреблять алкоголь (вероятно резкое снижение АД).
Применение в педиатрии
Достаточного опыта по применению лекарства у детей нет, поэтому назначение лекарства вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения лекарства вероятно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить возможность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Симптомы: вследствие местной абсорбции вероятно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: срочно промыть глаза водой или физиологическим раствором. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение лекарства Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не надлежит. Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном использовании лекарства с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и иными бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает воздействие периферических миорелаксантов (необходима отмена лекарства за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакон должен быть использован в течение 45 дней.