Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
| 1 мл | |
| цитохром С | 675 мкг |
| аденозин | 2 мг |
| никотинамид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия фосфат двузамещенный двуводный, натрия фосфат однозамещенный двуводный, вода д/и.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катаракте
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения катаракты. Оказывает антиоксидантное воздействие, делает лучше метаболизм и трофику тканей глаза.
Цитохром С - высокомолекулярное железопорфириновое соединение, которое выделяют в виде очищенного кристаллического вещества, в частности, из миокарда крупного рогатого скота. Представляет собой конъюгированный белок, по структуре близкий к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С).
Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах практически у всех аэробных организмов. Эти реакции происходят с участием двух митохондриальных ферментов - цитохромоксидазы и цитохромредуктазы. Гем проявляет свойства либо донора, либо акцептора электронов. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов, таких как супероксид или перекись водорода, которая считается сильным окислителем. Метаболиты гема действуют как "ловушки" для пероксидного радикала.
Доказано, что в хрусталике, пораженном катарактой, концентрация цитохрома С снижена. Цитохром С не способен в достаточных количествах проникать в роговицу в виде целой молекулы. Это становится возможным только после расщепления пептидной цепи до гем-содержащего нанопептида, который свободно проникает в роговицу. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (в т.ч. роговицы и внутриглазной жидкости), имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием свободных кислородных радикалов, которые, как доказано, могут привести к помутнению хрусталика. Гем-содержащий цитохром С обладает возможностью к нейтрализации свободных кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных процессах и, таким образом, предотвращать развитие катаракты.
Аденозин считается основным элементом для репарации ДНК, РНК, а также структурным элементом этих молекул, участвует в процессах энергетического метаболизма, считается паракринным регулятором. Подавляющее большинство случаев катаракты связано с дегенерацией хрусталика. Репарация ДНК в эпителии хрусталика необходима для восстановления нарушений, вызванных, в частности, повреждающим действием окисления. Для этого требуется присутствие аденозина. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин понижает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза, опосредованно влияет на восстановление глутатионов, поскольку считается структурным элементом фермента глутатионредуктазы и восстановленного НАДФ, необходимых для активации основного защитного механизма подавления процессов окисления в хрусталике.
Никотинамид считается структурным элементом НАД и НАДФ, расщепляется никотинамидазой с образованием никотиновой кислоты. Полагают, что никотинамид способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить развитие катаракты.
Помимо терапевтического действия при катаракте, препарат оказывает противовоспалительное, противомикробное и увлажняющее воздействие на поверхность глаза.
Всасывание и распределение
Активные вещества лекарства являются эндогенными соединениями, которые не накапливаются в организме.
При местном использовании всасывание в кровь цитохрома С незначительное. Гем характеризуется липофильностью и достаточной гидрофобностью, однако, связанный с пептидной цепочкой или глобином (гемоглобин), он становится гидрофильным; после проникновения в роговицу распределяется во всех тканях.
Аденозин состоит из аденина и D-рибозы; нормально проникает через роговицу и распределяется во всех тканях.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром С метаболизируется теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза метаболизируется с участием транскетолазы до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса.
T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Прописывают по 1-2 капли 3 раза/сут в пораженный глаз.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: вероятно кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, кратковременное раздражение глаз (за счет содержания бензалкония хлорида), в единичных случаях - аллергические реакции со стороны конъюнктивы, контактный дерматит на веках.
Системные реакции: наблюдаются крайне редко вследствие низкой концентрации активных веществ в глазных каплях. Потенциальными побочными эффектами являются тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка, приливы, ощущение жара и стука в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарства Офтан Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное и мутагенное воздействие лекарства.
Глазные капли в роли консерванта содержат бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, надлежит удалить их перед применением капель и установить обратно не раньше, чем через 15 мин после закапывания.
Применение в педиатрии
Препарат не используется у детей.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Офтан Катахром не влияет на возможность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому расщеплению активных веществ при использовании капель не выявлено никаких серьезных реакций, связанных с превышением дозировки. В случае возникновения таких реакций показано проведение симптоматической терапии.
Клинически значимого взаимодействия лекарства Офтан Катахром с иными лекарственными средствами не выявлено.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли надлежит применять в течение 1 месяца.