Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое воздействие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Нормализирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли лекарства составляет 4-8 ч.
Всасывание
При местном использовании системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок нормально проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под влиянием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы:
Аллергические заболевания глаз:
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
При острых состояниях прописывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Продолжительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия лекарства, выраженность клинических симптомов и возможный риск появления побочных эффектов.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: после закапывания вероятно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном использовании вероятно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также - изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Использование при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения лекарства Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон возможно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный результат оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительностъ терапии - не более 7-10 дней.
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если нужно использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их надлежит снимать перед применением лекарства и при необходимости устанавливать не раньше, чем через 15 мин после инсталляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, нужно регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции надлежит сочетать использование капель с соответствующей противомикробной терапией.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не предлогается использовать непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка при местном использовании глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: вероятно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат надлежит отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с иными лекарствами, как правило, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения дозировка лекарства недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном использовании с йодоксуридином вероятно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности - 1 мес.