Капли глазные 0.25% в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 3.42 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 6.84 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол уменьшает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Воздействие лекарства выражается через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель наибольшая концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется в основном почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола. как активного вещества, значительно превышает его максимальную концентрацию (Сmах) в плазме крови взрослых.
В начале лечения прописывают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, надлежит понизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
Лечение Офтан Тимололом проводится, в основном, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы лекарства осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Побочное воздействие
Местные реакции
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении вероятно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций вероятно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности, боль в груди,
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезии.
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Прочие: миастения, звон в ушах.
С осторожностью надлежит назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению лекарства при беременности и в период лактации нет, но установлено, что тимолол протекает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан Тимолол возможно применять при беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный результат для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан Тимолол.
Контроль эффективности лекарства предлогается проводить где-то через 3-4 недели после начала терапии (не раньше, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола вероятно ослабление эффекта.
При применении нужно контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы надлежит снять перед применением лекарства и при необходимости установить их снова не раньше, чем через 15 мин после инстилляции.
При переводе заболевших на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися раньше миотиками.
Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у заболевших сахарным диабетом.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, нужно отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает воздействие миорелаксантов и общих анестетиков.
Не надлежит закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может понизить АД, вызывать усталость и головокружение.
Симптомы: вероятно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).
Лечение: срочно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.
Совместное применение Офтан Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
При одновременном применении глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, вероятно усиление снижения внутриглазного давления.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут повысить концентрацию тимолола в плазме.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает воздействие миорелаксантов, поэтому необходима отмена лекарства за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения лекарства - 1 мес.