Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| левофлоксацина гемигидрат | 5.12 мг |
| что соответствует содержанию левофлоксацина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
После инстилляции в глаз левофлоксацин нормально сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при использовании глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина:1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения составляла от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл на пятнадцатые сутки.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения лекарства каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Местно, закапывают в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения - по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.
Длительность курса лечения определяется врачом и зачастую составляет 5 суток.
У пациентов приклонного возраста коррекции дозировки лекарства не требуется.
Побочное воздействие
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.
С осторожностью надлежит использовать препарат в детском возрасте.
Использование при беременности и кормлении грудью
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс запрещено вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не надлежит использовать во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не надлежит прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозировки глазных капель Офтаквикс глаз надлежит промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку наибольшая концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с иными лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.