Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.
1 пак. кетопрофена лизиновая соль - 80 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.
2 г - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.
2 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные для детей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.
кетопрофена лизиновая соль - 60 мг
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
1 супп. кетопрофена лизиновая соль - 160 мг
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
10 мл кетопрофена лизиновая соль - 160 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.
150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, нормализирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Понижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Понижает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, считается быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.
После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.
После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин.
Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозировки.
После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.
Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, как правило с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен нормально проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Кетопрофен как правило метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Метаболиты выводятся как правило с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.
Для системного применения
Для взрослых
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
Для детей (в возрасте старше 6 лет)
Для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:
В роли анальгезии при стоматологических манипуляциях.
Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь препарат прописывают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.
Ректально прописывают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка - 480 мг. Во избежание чувства жжения при применении суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.
Пациентам приклонного возраста дозу надлежит уменьшить где-то в 2 раза.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат прописывают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.
Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) прописывают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет возможно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная дозировка не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
При нарушении функции почек и печени нужно снижение дозировки.
В ЛОР-практике и стоматологии препарат используют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).
Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).
Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.
Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
При местном применении (полоскании): аллергические реакции.
Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.
Для системного применения
При системном применении надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов приклонного возраста.
При местном применении надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.
Использование при беременности и кормлении грудью
Системное использование лекарства Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать препарат Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема лекарства Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Использовать раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.
Использование при нарушениях функции печени
При системном применении надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном применении надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.
Во время лечения препаратом Оки нужно проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение препаратом. Использование лекарства Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая дозировка для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Но при проглатывании лекарства могут развиться системные побочные эффекты. Длительное использование лекарства может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить использование лекарства и провести соответствующую терапию.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения лекарства надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).
На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается воздействие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное использование лекарства Оки с иными НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном увеличивет риск развития кровотечений.
Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое воздействие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (нужен перерасчет дозировки).
Совместное использование Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременном применении увеличивет концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки понижают абсорбцию кетопрофена.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей – 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.