Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
1 капс. тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Фармакологическое воздействие
Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, делает лучше функцию печени.
Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое воздействие. Делает лучше трофику нейронов и аксональную проводимость, понижает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи понижает всасывание лекарства. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.
Метаболизм
Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания к применению лекарства
Октолипен в форме капсул прописывают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/ Капсулы принимают утром, до еды, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность курса определяет врач.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Противопоказания к применению лекарства
Использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, нужен частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозировки гипогликемических средств.
Во время лечения нужно строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол понижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
При одновременном использовании с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) предлогается принимать после обеда или вечером.
Этанол понижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат в форме капсул надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.