Оликард® 40 ретард - капсулы ретард белого цвета, содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
1 капс. изосорбид-5-мононитрат 40 мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
Оликард® 60 ретард - капсулы ретард белые, желатиновые, содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
1 капс. изосорбид-5-мононитрат 60 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.
Фармакологическое воздействие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего считается увеличение ЦГМФ (медиатор вазодилатации).
Понижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (понижает конечный диастолический объем левого желудочка и понижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Понижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Увеличивет толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в использовании чувствительность к препарату быстро восстанавливается.
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Cmax достигается через 8 ч.
Связывание с белками плазмы крови - менее 4%. Метаболизм и выведение Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 4-5 ч. Почти полностью выводится с мочой в виде метаболитов, 2% выводится в неизмененном виде.
Показания
Оликард 40 ретард прописывают по 1 капс. 1 раз/сут. При необходимости дозу лекарства возможно увеличить до 2 капс./сут. В этом случае препарат надлежит принимать по 1 капс. 2 раза/сут. Для поддержания терапевтического эффекта нужно принимать препарат второй раз не позднее чем через 6 ч после первого приема. Оликард 60 ретард прописывают по 1 капс. 1 раз/сут. Капсулы надлежит принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).
Побочное воздействие
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией, головокружением, ощущением слабости, кратковременная гиперемия кожных покровов; редко - брадикардия, коллапс; в отдельных случаях - усиление симптомов стенокардии на фоне выраженной артериальной гипотензии.
Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит.
Беременность и лактация
Использование лекарства Оликард ретард при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Использование при нарушениях функции печени С осторожностью надлежит использовать препарат при выраженной печеночной недостаточности. Использование при нарушениях функции почек С осторожностью надлежит использовать препарат при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью надлежит использовать препарат при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка сердца, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности. Оликард ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда. Для предотвращения развития толерантности к действию лекарства Оликард ретард надлежит избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Поскольку Оликард ретард может вызвать снижение способности к концентрации внимания, пациентам, принимающим препарат, надлежит соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ. При очень высоких дозах лекарства может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется увеличенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке надлежит провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях возможно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Использование эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано. При метгемоглобинемии вводят: аскорбиновая кислота - 1 г в/в; 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) - 1-2 мг/кг (до 50 мл) в/в; проводят оксигенотерапию, гемодиализ, переливание крови.
При одновременном приеме лекарства Оликард ретард с гипотензивными лекарствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом и этанолом вероятно усиление гипотензивного действия.
При комбинации Оликарда ретард с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамилом, нифедипином) вероятно усиление антиангинального эффекта. Под действием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин), вероятно снижение выраженности антиангинального эффекта Оликарда ретард (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии). Оликард ретард при одновременном использовании понижает результат вазопрессорных лекарственных средств.
При комбинированном использовании Оликарда ретард с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном использовании с Оликардом ретард повышается концентрация дигидроэрготамина в плазме крови. Барбитураты ускоряют метаболизм и понижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.