Омез
Фармакологическое воздействие:
Омез – противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы. Действующим веществом лекарства считается омепразол. Омепразол ингибирует стимулированную и базальную секрецию соляной кислоты за счет специфического воздействия на фермент Н+/К+-АТФазу обкладочных клеток желудка. После внутреннего применения результат омепразола развивается быстро в течении 60 минут. Воздействие лекарства сохраняется 24 часа. После отмены омепразола восстановление секреторной активности экзокринных желез желудка происходит через 3-5 суток. Из кишечника омепразол всасывается быстро.
В препарате омез действующее вещество содержится в кислотоустойчивых гранулах, поэтому растворение гранул наблюдается только в кишечнике. Наибольшая концентрация лекарства в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Биодоступность омепразола составляет 40%. Связывается с плазменными белками 90% лекарства. Клиренс составляет 500–600 мл/мин. Метаболизм омепразола происходит в печени. Элиминируется почками (где-то 80%). Главный путь метаболизма ассоциирован с ферментом CYP 2C19 – полиморфная специфическая изоформа (S-мефенил-тиол-гидроксилаза). Основной метаболит лекарства – гидроксиомепразол (определяется в плазме крови).
У лиц с хроническими заболеваниями печени с недостаточностью ее функции биодоступность омеза увеличивается до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а период полувыведения повышается до 3 часов. При недостаточности почечных функций распределение омеза не отличается от такового у здоровых волонтеров (при клиренсе креатинина 10–62 мл/мин). Учитывая, что омепразол выводится из организма почками, то при почечной недостаточности элиминация лекарства будет понижаться в прямой зависимости от клиренса креатинина. У лиц приклонного возраста наблюдается сниженная элиминация омеза при повышении биодоступности.
Внутривенное введение омепразола сопровождается дозозависимым ингибированием желудочной секреции. В случае внутривенного применения омепразола в дозировке 40 мг наблюдается быстрое понижение секреции слизистой оболочки желудка, аналогичное повторному приему лекарства перорально в дозировке 20 мг. Степень ингибирования гастральной секреции составляет где-то 90% в течение суток как в случае внутривенной инфузии, так и при болюсном введении лекарства. Средний период полувыведения омепразола после внутривенного применения составляет где-то 40 минут при общем плазменном клиренсе в 0,3–0,6 л/мин.
Омез - показания к применению:
· Эрозивно-язвенный эзофагит,
· пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
· язвенный процесс в желудке или двенадцатиперстной кишке, потенцированный приемом нестероидных противовоспалительных средств,
· стрессовая язва,
· рецидивирующие пептические язвы желудочной или дуоденальной локализации при склонности к развитию осложнений (противорецидивная терапия),
· синдром Золлингера — Эллисона,
· в составе комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori,
· панкреатит,
· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (противорецидивная терапия),
· системный мастоцитоз.
При невозможности перорального приема или для достижения быстрого эффекта применяется внутривенное введение омеза.
Омез - способ применения:
Внутривенное введение для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или пептической язве гастральной/дуоденальной локализации прописывают в виде инфузии в дозировке 40 мг/сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка омепразола - 60 мг/сутки, но вероятно назначение и более высокой дозировки. В случае, если дозировка омепразола в сутки составляет свыше 60 мг, ее возможно разделить на 2 инфузии. При пептических язвах, осложнившихся кровотечением из желудочно-кишечного тракта, начальная дозировка омеза – 80 мг/сутки внутривенно (со скоростью 8 мг/час). В дальнейшем (с 3-го по 21-й день) переходят на внутренний прием омеза по 20 мг/сутки.
При нарушении функции почек и у пациентов геронтологического профиля коррекция дозировки не требуется. При печеночной недостаточности наибольшая суточная дозировка омеза должна составлять 10-20 мг. Препарат для внутривенной инфузии – омез 40 – вводится в течении 20-30 минут. Содержимое одного флакона надлежит растворить в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе натрия хлорида в количестве 100 мл. Приготовленный раствор годен к употреблению в течении суток.
Назначение омеза внутрь. Капсулы принимают перорально целиком: не разжевывать и не разламывать. При рефлюкс-эзофагите, пептической язве гастральной или дуоденальной локализации используют в дозе 20 мг/сутки до утреннего приема пищи. Курс лечения – 14 дней. В случае недостаточного терапевтического эффекта (не произошло рубцевание пептической язвы) в течении 2 недель приема терапию продолжают еще в течение 14 дней (или до полного рубцевания). Зачастую пептическая язва двенадцатиперстной кишки при лечении омезом (40 мг/сутки) зарубцовывается через 4 недели, гастральная язва или эрозивный рефлюкс-эзофагит излечиваются через 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона омез внутрь прописывают по 60 мг/сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Поддерживающая дозировка составляет 20-120 мг/сутки, что устанавливается в индивидуальном порядке врачом. При назначении омеза в дозе, большей, чем 80 мг/сутки, его дозу разделяют на 2 применения.
Омез сводит в стандартный международный протокол по эрадикации Helicobacter pylori. В случае хеликобактерной инфекции лечение проводят согласно этому протоколу.
Омез - побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, повышенная потливость, головная боль, возбуждение, сонливость, парестезия, бессонница, нарушение зрения, галлюцинации и депрессия у предрасположенных к ним пациентов.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в животе, диарея, запор, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, временное повышение активности трансаминаз и печеночных проб.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, полиморфная эритема.
Другие: лихорадка, периферические отеки.
Омез - противопоказания:
Аллергические реакции на омепразол или другие компоненты омеза.
Омез - беременность:
Омез противопоказан для назначения беременным и женщинам, вскармливающим грудью.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Метаболизм лекарства происходит в гепатоцитах с участием системы фермента цитохром Р450, вследствие чего его прописывают с осторожностью в сочетании с фенитоином, диазепамом, варфарином. При таких комбинациях омепразол замедляет выведение перечисленных лекарственных средств, что требует уменьшения их дозировки.
Обнаружено сочетанное повышение плазменной концентрации кларитромицина и омепразола при совместном их применении.
Омез - передозировка:
Специфический антидот неизвестен. Превышение дозировки в пределах 160 мг не приводило к симптомам, которые бы угрожали жизни пациента.
Омез - форма выпуска:
Омез - капсулы по 20 мг омепразола. В коробке 10 или 30 капсул. Капсулы твердые, желатиновые, прозрачные. Крышечка розового цвета, корпус бесцветный. На обеих частях капсулы надпись «OMEZ». Содержимое капсулы – почти белые или белые гранулы.
Омез 40 - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе 40 мг омепразола.
Омез - условия хранения:
В месте, защищенном от света воздействия влаги при температуре не выше 25°С.
Омез - состав:
Капсулы омез
Активное вещество: омепразол.
Прочие: лаурилсульфат натрия, фосфат натрия двуосновный, сахароза, очищенная вода.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество: омепразол.
Прочие: карбонат натрия безводный.
Омез - дополнительно:
Перед началом лечения и после него надлежит провести эндоскопическое обследование желудка и двенадцатиперстной кишки. Так как омез может нивелировать симптомы злокачественного заболевания, лечение может отсрочить постановку правильного диагноза.
Важно!
Перед применением лекарства Омез вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.