Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. бутамирата цитрат 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. бутамирата цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) и коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)).
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
1 мл бутамирата цитрат 800 мкг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противокашлевой препарат
Фармакологическое воздействие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамирата цитрат не считается ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное воздействие. Делает лучше показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь лекарства в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме лекарства в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты как правило в форме глюкуронидов.
Показания к применению лекарства
Препарат прописывают внутрь.
Таблетки 20 мг
Взрослым прописывают по 2 таблетки 2-3; детям старше 12 лет - по 1 таблетки 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетки 2
Таблетки 50 мг
Взрослым прописывают по 1 таблетки каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп
Взрослым прописывают по 6 мерных ложек (30 мл) 3; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3
Побочное воздействие
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Противопоказания к применению лекарства
Для таблеток:
Для сиропа:
Противопоказано использование лекарства в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения не предлогается назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом возможно назначать препарат, т.к. в роли подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозировки больной получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Надлежит учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме сиропа надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте.