Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или немного опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | |
| олопатадина гидрохлорид | 1.11 мг, |
| что соответствует содержанию олопатадина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое воздействие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Всасывание
При местном использовании системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.
Выведение
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится в основном почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.
Перед применением флакон надлежит встряхнуть.
Побочное воздействие
Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей вероятно в случае, когда ожидаемый терапевтический результат превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием лекарства линзы надлежит снять и установить их обратно не раньше чем через 20 мин после закапывания.
Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта применения лекарства у детей в возрасте до 3 лет не есть. Опатанол возможно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения лекарства временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не предлогается управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При местном использовании передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества лекарства предлогается промыть глаза теплой водой.
Совместим с иными офтальмологическими лекарствами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат надлежит применять в течение 4 недель.
Препарат отпускается по рецепту.