Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид.
10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Всасывание
Нормально всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым прописывают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг прописывают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Длительность терапии составляет 1-2 дня.
Для предупреждения послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, прописывают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Использование при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
При лечении трихомониаза надлежит проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Орнидазол-веро усиливает результат антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее воздействие векурония бромида.
При одновременном использовании с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.