Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость.
1 капс.
метоксален - 10 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме лекарства внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Всасывание и распределение
После приема лекарства внутрь метоксален нормально и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.
В роли фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозировки Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
|
Масса тела Менее 30 кг 30-45 кг 46-65 кг 66-80 кг 81-90 кг 91-115 кг Свыше 115 кг |
Дозировка Оксоралена 10 мг 20 мг 30 мг 40 мг 50 мг 60 мг 70 мг |
Процедуры ПУВА начинают с дозировки УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозировки на 0.25-1.0 Дж/см2.
Наибольшая разовая дозировка составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Использование при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Пациента нужно предупредить, что не надлежит принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема лекарства предлогается носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для профилактики развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии больной также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозировки излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Симптомы: вероятно усиление описанных побочных явлений.
Препарат не надлежит принимать одновременно с иными лекарствами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.