Мазь для наружного применения жирная, желтоватого цвета.
1 г
окситетрациклина гидрохлорид - 30 мг
гидрокортизона ацетат - 10 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Регистрационные №№:
мазь 30 мг+10 мг/1 г: туба 10 г - П №014899/01-2003, 09.04.03ППР
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Окситетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое воздействие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; а также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.
Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное воздействие. Нормализирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Понижает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, понижает количество и нормализирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и понижает воспалительные клеточные инфильтраты, понижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Понижает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Понижает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Понижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и понижает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативной активностью. Увеличивет глюконеогенез, понижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.
В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
После нанесения мази на кожу активные компоненты лекарства накапливаются в эпидермисе (как правило в зернистом слое).
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в незначительной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное воздействие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом применении, при применении на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у детей, чем у взрослых (поэтому у детей препарат надлежит использовать на ограниченном участке кожи и коротким курсом).
Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом применении. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью как правило в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:
Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафилодермией):
Ожоги I - II степени, отморожения.
Укусы насекомых.
Варикозные язвы голени.
Прописывают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Вероятно использование марлевой окклюзионной повязки.
Курс лечения составляет 1-2 недели.
У детей (особенно в возрасте до 2 лет) препарат надлежит наносить на ограниченные участки кожи и использовать коротким курсом (в течение 5-7 дней).
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: вероятно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми к тетрациклину микроорганизмами; очень редко - зуд, сыпь, раздражение кожи; при длительном применении на лице вероятно появление стероидных угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.
Использование при беременности и кормлении грудью
Не предлогается назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особенно длительно и на обширных участках кожи.
Не надлежит превышать рекомендуемый курс лечения и наносить препарат на обширные участки кожи. Надлежит избегать попадания мази в глаза. При необходимости применения лекарства на коже лица и в кожных складках курс лечения должен быть коротким.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, возможность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Случаи передозировки наблюдаются крайне редко.
Симптомы: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны симптомы системного действия ГКС.
Лечение: отмена лекарства, после которой явления передозировки проходят самостоятельно.
Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
При неправильном и длительном применении лекарства на обширных поверхностях кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок и вероятной системной абсорбцией лекарства, гидрокортизон понижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, понижает концентрацию салицилатов в крови, понижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении с Оксикортом андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи; антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн повышают риск развития катаракты; холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты - риск развития глаукомы; диуретики - риск развития гипокалиемии; сердечные гликозиды - риск развития дигиталисной интоксикации.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу Оксикорта и препаратов свинца и серебра происходит взаимная инактивация окситетрациклина и свинца или серебра, поэтому данные препараты не надлежит использовать одновременно.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.