Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета.
1 капс.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Ферментный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Делает лучше процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.
Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания к применению лекарства
Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы надлежит принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозировка и продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозировки - по 1-2 капсулы 3, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная дозировка составляет от 4 до 15 капсул.
Надлежит назначать наименьшие эффективные дозировки, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Детям в возрасте старше 3-х лет прописывают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное воздействие
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать препарат при беременности.
Использование Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, если ожидаемый положительный результат терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозировки панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) вероятно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе дозировка должна быть адекватна количеству ферментов, которое нужно для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 возникают симптомы кишечной непроходимости, надлежит исключить фиброзную колонопатию.
При длительном использовании одновременно прописывают препараты железа.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неизвестно об отрицательном влиянии на возможность управления автомобилем и работе с иными механизмами.
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена лекарства, гидратация, симптоматическая терапия.
При одновременном длительном использовании панкреатина в высоких дозах вероятно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Предлогается периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном использовании с циметидином, бикарбонатами так же предлогается периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное использование блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет понизить дозу Панзинорма 10 000.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.