Паузогест (Pausogest)

Паузогест (Pausogest) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. эстрадиол 2 мг норэтистерона ацетат 1 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат.

Фармакологическое воздействие

Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.

Паузогест (Pausogest) - фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируются в печени.

Выведение

Выделяются с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве - в неизмененном виде с калом.

Паузогест (Pausogest) - показания

заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде;
профилактика постменопаузного остеопороза.

Паузогест (Pausogest) - режим дозирования

Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Прописывают по 1 таб./сут. Продолжительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию надлежит начинать не раньше, чем через год после наступления менопаузы.

Побочное воздействие

Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения - менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме). Прочие: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.

Паузогест (Pausogest) - противопоказания

беременность или подозрение на беременность;
злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
эстрогенозависимая опухоль (в частности, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
заболевания почек;
тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
гемоглобинопатии;
порфирия;
повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Паузогест (Pausogest) - беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени.

Использование при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек.

Паузогест (Pausogest) - особые указания

Перед началом лечения нужно собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование. Пациенток, которые получали раньше терапию эстрогенами, нужно тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия. При длительном использовании лекарства обследование нужно проводить не реже 1 раза в год.

В первые месяцы приема лекарства могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, нужно провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия. Надлежит срочно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:

тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
развитие желтухи;
появление мигренеподобной головной боли;
внезапное ухудшение или нарушение зрения;
выраженное повышение АД.

Продолжительную терапию для предупреждения остеопороза надлежит проводить у тех женщин, у которых есть большой риск перелома костей.

У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, нужно регулярно контролировать АД. Заболевших с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями нужно наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний. За 4-6 недель до хирургического вмешательства надлежит прекратить терапию препаратом.

Паузогест (Pausogest) - передозировка

При правильном использовании лекарства передозировка невозможна. Симптомы: возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение. Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Паузогест (Pausogest) - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность лекарства Паузогест снижается. Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол понижают эффективность лекарства. При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие доказано при совместном использовании лекарства Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.

Паузогест (Pausogest) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.