Таблетки пролонгированного действия 1 таб. изосорбид-5-мононитрат 40 мг -"- 60 мг. Вспомогательные вещества: лактоза.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.
Фармакологическое воздействие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Понижает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию), понижает конечное диастолическое давление в левом желудочке. Вследствие этого улучшается кровоток во внутренних слоях сердечной мышцы, уменьшается объем левого желудочка, снижается рабочая нагрузка на миокард и уменьшается потребность в кислороде ишемизированных участков миокарда.
Системное расширение артерий понижает постнагрузку и, следовательно, также понижает потребность миокарда в кислороде. Происходит расширение крупных субэпикардиальных сосудов, более мелких коронарных артерий, а также коллатералей, что обеспечивает увеличение кровотока в ишемизированной и неишемизированной областях сердечной мышцы. Препарат увеличивет толерантность к физической нагрузке у заболевших с ИБС. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Понижает давление в малом круге кровообращения.
Всасывание
После приема лекарства внутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax в плазме достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта лекарства, продолжающегося в течение нескольких часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у лиц приклонного возраста и у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Средняя начальная дозировка составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия надлежит принимать вечером, а не утром. Дозу лекарства возможно повысить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут. Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где дозировка подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая дозировка, которую надлежит подбирать с учетом клинического эффекта и побочного действия. Рекомендуемая поддерживающая дозировка составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом лекарства вечером и приемом следующей дозировки утром должен составлять 12 ч.
Побочное воздействие
Абсолютные противопоказания:
Относительные противопоказания:
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарства при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение лекарства при беременности вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у пациентов с нарушениями функции почек
Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии. На фоне применения Пектрола при тяжелой окклюзии коронарных сосудов вероятно учащение приступов стенокардии. Резкая отмена лекарства может вызвать ухудшение течения стенокардии. На фоне применения Пектрола не надлежит употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не установлены.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов вероятно снижение способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности, особенно в начале лечения.
Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, одышка; в тяжелых случаях – потоотделение, сухость во рту, нарушения зрения, обморок. Лечение: если больной находится в сознании, нужно вызвать рвоту.
При одновременном назначении блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств, сосудорасширяющих средств, антипсихотических средств и антидепрессантов вероятно усиление гипотензивного эффекта изосорбида-5-мононитрата.
При совместном использовании Пектрола и сильденафила вероятно развитие выраженной артериальной гипотензии (такая комбинация противопоказана). Одновременный прием изосорбида-5-мононитрата и этанола может вызвать резкую артериальную гипотензию и коллапс.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.