Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой "PELOX" с одной стороны и делительной риской - с другой. 1 таб. пефлоксацина мезилат 558 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный, табкоат ТС 2034, полиэтиленгликоль, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое воздействие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Препарат прописывают по 400 мг 2 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая дозировка составляет 50% от средней суточной дозировки при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.
Побочное воздействие
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозировки и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая дозировка составляет 50% от средней суточной дозировки при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.
С осторожностью прописывают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии. В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Вследствие вероятной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 надлежит избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами).
При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозировки и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При использовании лекарства надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
До настоящего времени о случаях передозировки лекарства Пелокс-400 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном использовании пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина. Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, понижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.