Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклые. 1 таб. финастерид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия диметикона SE2, железа оксид желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Считается конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием лекарства происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы.
Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. В результате применения лекарства происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Всасывание и распределение
После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема лекарства внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Препарат прописывают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Длительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес. Приблизительно у 50% заболевших исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Побочное воздействие
В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), но эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушениях функции печени.
Женщинам детородного возраста и беременным надлежит избегать контакта с измельченными таблетками лекарства Пенестер, т.к. возможность лекарства подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестера покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушениях функции печени.
До начала лечения нужно исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
Поскольку при использовании финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии нужно проводить исследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Пенестер не сообщалось.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия лекарства Пенестер с иными лекарственными средствами.
Не требуется специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.